Innowacyjne technologie w ochronie zdrowia Aspekty prawne

Publikacja przedstawia proces wdrażania rozwiązań technologii informacyjno-komunikacyjnych w sferze szeroko rozumianej ochrony zdrowia oraz wyzwania związane z rozwinięciem założeń dotyczących zdrowia w prawie Unii Europejskiej. Kierunki zmian oraz oczekiwane rezultaty podejmowanych działań wyrażane są w szeregu komunikatów Komisji Europejskiej i poszczególnych komisji Parlamentu Europejskiego. Idea "e-zdrowia" przewija się w tych dokumentach tworząc spójny konglomerat postulowanych działań, których celem jest poprawa jakości udzielanych świadczeń zdrowotnych, bezpieczeństwo pacjentów oraz optymalne wykorzystywanie pozyskiwanych danych medycznych i osobowych.

Opracowanie poświęcone zostało zarówno zdefiniowaniu zasadniczych zagrożeń jak i próbie rozwiązania problemów wynikających z wdrażania nowoczesnych technologii w ochronie życia i zdrowia.

Autorzy omawiają różne aspekty wprowadzania innowacyjnych rozwiązań w obszarach:
- medycyny zabiegowej
- diagnostyki obrazowej
- statystyki medycznej
- retencji danych osobowych dotyczących pacjentów
- monitoringu zdrowia pacjentów
- zastosowania algorytmów sztucznej inteligencji w stawianiu diagnozy medycznej.

Informacja dotycząca wprowadzenia produktu do obrotu:
Ten produkt został wprowadzony na rynek przed 13 grudnia 2024 r. zgodnie z obowiązującymi wówczas przepisami (Dyrektywą o ogólnym bezpieczeństwie produktów). W związku z tym może on być nadal sprzedawany bez konieczności dostosowania do nowych wymogów wynikających z Rozporządzenia o Ogólnym Bezpieczeństwie Produktów (GPSR). Produkt zachowuje pełną legalność w obrocie, a jego jakość i bezpieczeństwo pozostają zgodne z obowiązującymi wcześniej standardami.

Information regarding product placement on the market:
This product was placed on the market before December 13, 2024, in accordance with the applicable regulations at the time (the General Product Safety Directive). As a result, it can continue to be sold without needing to meet the new requirements introduced by the General Product Safety Regulation (GPSR). The product remains fully compliant with all previously valid legal standards, ensuring its continued quality and safety.