Publikacja stanowi kompleksową analizę problematyki stosowania przepisów prawa dotyczących fałszowania produktów leczniczych oraz przepisów regulujących inne czyny zabronione z dziedziny przestępczości farmaceutycznej.
Monografia przybliża najistotniejsze zagadnienia mające wpływ na interpretację przepisów, m.in.:
- pozwolenie na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu;
- zezwolenia na prowadzenie działalności w zakresie wytwarzania lub importu produktów leczniczych oraz obrotu hurtowego i detalicznego;
- prawne aspekty sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych;
- Zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania i Dystrybucji Leków.
Zawarta w pracy analiza orzeczeń sądów krajowych oraz raportów organizacji międzynarodowych pozwala zrozumieć przyczyny i fenomen przestępstwa fałszowania leków. Omówienie kryminologicznego aspektu procederu fałszowania produktów leczniczych umożliwia podkreślenie różnic między fałszowaniem a podrabianiem produktów leczniczych.
Informacja dotycząca wprowadzenia produktu do obrotu:
Ten produkt został wprowadzony na rynek przed 13 grudnia 2024 r. zgodnie z obowiązującymi wówczas przepisami (Dyrektywą o ogólnym bezpieczeństwie produktów). W związku z tym może on być nadal sprzedawany bez konieczności dostosowania do nowych wymogów wynikających z Rozporządzenia o Ogólnym Bezpieczeństwie Produktów (GPSR). Produkt zachowuje pełną legalność w obrocie, a jego jakość i bezpieczeństwo pozostają zgodne z obowiązującymi wcześniej standardami.
Information regarding product placement on the market:
This product was placed on the market before December 13, 2024, in accordance with the applicable regulations at the time (the General Product Safety Directive). As a result, it can continue to be sold without needing to meet the new requirements introduced by the General Product Safety Regulation (GPSR). The product remains fully compliant with all previously valid legal standards, ensuring its continued quality and safety.