Książka ukazuje pionierskie spojrzenie na zarządzanie jakością wyrobami medycznymi na przykładzie stentów naczyniowych do tętnicy udowej powierzchownej. Zaprezentowano interdyscyplinarne podejście z zakresu zarządzania jakością produktu oraz medycyny. To znakomite kompendium wiedzy dla użytkowników stentów naczyniowych, producentów, inżynierów medycznych projektujących stenty naczyniowe do tętnicy udowej powierzchownej oraz osób zainteresowanych tematyką zarządzania jakością wyrobów medycznych. Opracowany model teoretyczny na podstawie badań empirycznych tworzy rozwiązanie do opracowania nowego, innowacyjnego wyrobu medycznego, ująwszy procesy zarządzania jakością i znaczącą rolę użytkownika, ale także stanowi podstawę do procesu doskonalenia już istniejącego wyrobu.
Publikacja skierowana jest do lekarzy, dyrekcji szpitali, inżynierów i konstruktorów wyrobów medycznych, studentów wybranych specjalizacji uniwersytetów medycznych, audytorów jakości, producentów stentów naczyniowych to tętnicy udowej powierzchownej, firm medycznych dystrybuujących stenty naczyniowe, działów zarządzania jakością w firmach produkujących wyroby medyczne.
Informacja dotycząca wprowadzenia produktu do obrotu:
Ten produkt został wprowadzony na rynek przed 13 grudnia 2024 r. zgodnie z obowiązującymi wówczas przepisami (Dyrektywą o ogólnym bezpieczeństwie produktów). W związku z tym może on być nadal sprzedawany bez konieczności dostosowania do nowych wymogów wynikających z Rozporządzenia o Ogólnym Bezpieczeństwie Produktów (GPSR). Produkt zachowuje pełną legalność w obrocie, a jego jakość i bezpieczeństwo pozostają zgodne z obowiązującymi wcześniej standardami.
Information regarding product placement on the market:
This product was placed on the market before December 13, 2024, in accordance with the applicable regulations at the time (the General Product Safety Directive). As a result, it can continue to be sold without needing to meet the new requirements introduced by the General Product Safety Regulation (GPSR). The product remains fully compliant with all previously valid legal standards, ensuring its continued quality and safety.
Szybka wysyłka
