Celem publikacji jest omówienie stanu prawnego po wejściu w życie ustawy z 16 czerwca 2023 r. o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta. Ta nowa ustawa w szczególności dotyczy podmiotów wykonujących działalność leczniczą. Ustawą zmieniono zasady ubiegania się o akredytacje w ochronie zdrowia, poprzez zaostrzenie warunków jej uzyskania. Nowe przepisy umożliwiają również weryfikację spełnienia warunków udzielenia akredytacji w trakcie ważności certyfikatu. Drugą znaczącą zmianą jest wprowadzenie nieznanej wcześniej instytucji autoryzacji przez Narodowy Fundusz Zdrowia podmiotów wykonujących działalność leczniczą, które będą chciały udzielać świadczeń w ramach tzw. sieci szpitali. Ustawą o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta zobowiązano również podmioty wykonujące działalność leczniczą w ramach umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych do wdrożenia wewnętrznego systemu zarządzania jakością i bezpieczeństwem pacjenta.
Publikacja odpowiada m.in. na następujące pytania:
Jak będzie przebiegało postępowanie w sprawie autoryzacji dla podmiotu wykonującego działalność leczniczą?
Na jakich zasadach będzie można ubiegać się o udzielenie akredytacji oraz jakie będą warunki uzyskania certyfikatu akredytacyjnego?
Jaki czynnik należy wziąć pod uwagę przy opracowaniu wewnętrznego systemu zarządzania jakością i bezpieczeństwem?
Czym jest zdarzenie niepożądane w podmiocie wykonującym działalność leczniczą?
Jak analizować przyczyny źródłowe zdarzeń niepożądanych?
Odbiorcami publikacji są przede wszystkim osoby zarządzające podmiotami wykonującymi działalność leczniczą oraz osoby zatrudnione w zespołach ds. jakości w tych podmiotach. Publikacja kierowana jest również do osób, które będą prowadziły postępowania o wydanie autoryzacji lub udzielenie akredytacji oraz do osób, które będą reprezentowały podmioty lecznicze w tych postępowaniach.
Informacja dotycząca wprowadzenia produktu do obrotu:
Ten produkt został wprowadzony na rynek przed 13 grudnia 2024 r. zgodnie z obowiązującymi wówczas przepisami (Dyrektywą o ogólnym bezpieczeństwie produktów). W związku z tym może on być nadal sprzedawany bez konieczności dostosowania do nowych wymogów wynikających z Rozporządzenia o Ogólnym Bezpieczeństwie Produktów (GPSR). Produkt zachowuje pełną legalność w obrocie, a jego jakość i bezpieczeństwo pozostają zgodne z obowiązującymi wcześniej standardami.
Information regarding product placement on the market:
This product was placed on the market before December 13, 2024, in accordance with the applicable regulations at the time (the General Product Safety Directive). As a result, it can continue to be sold without needing to meet the new requirements introduced by the General Product Safety Regulation (GPSR). The product remains fully compliant with all previously valid legal standards, ensuring its continued quality and safety.
Szybka wysyłka
